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剛剛!國家衛健委等四部門印發《醫療機構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)辦法》

文章(zhāng)來(lái)源:國家衛生健康委

18/02

2022

2月(yuè)18日,國家衛健委官網發布《醫療機構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)辦法》(下(xià)稱《管理(lǐ)辦法》)及相關解讀。

文件稱,《管理(lǐ)辦法》由國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局聯合印發,旨在“實現不同醫療機構間的(de)檢查檢驗結果互認”。



《管理(lǐ)辦法》共分(fēn)爲7章(zhāng)39條,分(fēn)别從組織管理(lǐ)、互認規則、質量控制、支持保障、監督管理(lǐ)等方面對(duì)醫療機構檢查檢驗結果互認的(de)各項要求進行了(le)明(míng)确。《管理(lǐ)辦法》對(duì)有關部門的(de)職責進行了(le)劃分(fēn),明(míng)确提出醫療機構應當按照(zhào)“以保障質量安全爲底線,以質量控制合格爲前提,以降低患者負擔爲導向,以滿足診療需求爲根本,以接診醫師判斷爲标準”的(de)原則,開展檢查檢驗結果互認工作。同時(shí),明(míng)确了(le)開展互認工作的(de)基本要求,提出了(le)可(kě)以重新檢查的(de)具體情況,并要求醫務人(rén)員(yuán)加強醫患溝通(tōng),對(duì)于檢查檢驗項目未予互認的(de),應當做(zuò)好解釋說明(míng),充分(fēn)告知複檢的(de)目的(de)及必要性等。
以下(xià)爲文件内容:

醫療機構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)辦法 


第一章(zhāng)  總則


  第一條 爲進一步提高(gāo)醫療資源利用(yòng)率,減輕人(rén)民群衆就醫負擔,保障醫療質量和(hé)安全,根據《中華人(rén)民共和(hé)國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人(rén)民共和(hé)國醫師法》《醫療機構管理(lǐ)條例》《醫療保障基金使用(yòng)監督管理(lǐ)條例》《醫療質量管理(lǐ)辦法》《醫療機構臨床實驗室管理(lǐ)辦法》等有關法律法規規定,制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱檢查結果,是指通(tōng)過超聲、X線、核磁共振成像、電生理(lǐ)、核醫學等手段對(duì)人(rén)體進行檢查,所得(de)到的(de)圖像或數據信息;所稱檢驗結果,是指對(duì)來(lái)自人(rén)體的(de)材料進行生物(wù)學、微生物(wù)學、免疫學、化(huà)學、血液免疫學、血液學、生物(wù)物(wù)理(lǐ)學、細胞學等檢驗,所得(de)到的(de)數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的(de)診斷結論。

  第三條 本辦法适用(yòng)于各級各類醫療機構。

  第四條 醫療機構應當按照(zhào)“以保障質量安全爲底線,以質量控制合格爲前提,以降低患者負擔爲導向,以滿足診療需求爲根本,以接診醫師判斷爲标準”的(de)原則,開展檢查檢驗結果互認工作。


第二章(zhāng)  組織管理(lǐ)


  第五條 國家衛生健康委負責全國醫療機構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)工作。國家醫保局在職責範圍内推進全國醫療機構檢查檢驗結果互認支持工作。各地衛生健康行政部門負責本行政區(qū)域内醫療機構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)工作。各地醫療保障主管部門在職責範圍内推進本行政區(qū)域内醫療機構檢查檢驗結果互認支持工作。國家中醫藥局和(hé)軍隊衛生主管部門分(fēn)别在職責範圍内負責中醫和(hé)軍隊醫療機構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)工作。

  第六條 各地衛生健康行政部門應當加強對(duì)轄區(qū)内醫療機構的(de)組織管理(lǐ),指導醫療機構及其醫務人(rén)員(yuán)規範開展檢查檢驗結果互認工作,按照(zhào)全民健康信息平台建設功能指引要求,加強區(qū)域平台建設,推動轄區(qū)醫療機構檢查檢驗結果的(de)互通(tōng)共享。

  第七條 各地衛生健康行政部門根據《醫療質量管理(lǐ)辦法》組建或者指定的(de)各級、各專業醫療質量控制組織(以下(xià)簡稱質控組織)應當在同級衛生健康行政部門的(de)指導下(xià),制訂完善本級檢查檢驗項目質量評價指标和(hé)質量管理(lǐ)要求。各級質控組織應當加強本地區(qū)本專業檢查檢驗項目的(de)質量管理(lǐ),定期規範開展質量評價工作,推動本地區(qū)醫療機構提升檢查檢驗質量。

  第八條 醫療機構應當按照(zhào)醫院信息化(huà)建設标準與規範要求,加強以電子病曆爲核心的(de)醫院信息平台建設。建立健全本機構内的(de)互認工作管理(lǐ)制度,加強人(rén)員(yuán)培訓,規範工作流程,爲有關醫務人(rén)員(yuán)開展互認工作提供必要的(de)設備設施及保障措施。

  第九條 醫聯體牽頭醫院應當推進醫聯體内數據信息的(de)互聯互通(tōng),加強檢查檢驗的(de)質量控制,提升檢查檢驗的(de)同質化(huà)水(shuǐ)平,實現檢查檢驗結果的(de)互認共享。

  第十條 醫務人(rén)員(yuán)應當遵守行業規範,恪守醫德,合理(lǐ)診療,努力提高(gāo)專業水(shuǐ)平和(hé)服務質量,對(duì)符合條件的(de)檢查檢驗結果能認盡認。


第三章(zhāng)  互認規則


  第十一條 拟開展互認工作的(de)檢查檢驗項目應當具備較好的(de)穩定性,具有統一的(de)技術标準,便于開展質量評價。

  第十二條 滿足國家級質量評價指标,并參加國家級質量評價合格的(de)檢查檢驗項目,互認範圍爲全國。滿足地方質量評價指标,并參加地方質控組織質量評價合格的(de)檢查檢驗項目,互認範圍爲該質控組織所對(duì)應的(de)地區(qū)。不同地區(qū)通(tōng)過簽署協議(yì),共同開展檢查檢驗互認工作的(de),應當由有關地區(qū)衛生健康行政部門共同組建或者指定質控組織開展相關工作。參加相關質量評價并合格的(de),互認範圍爲協議(yì)地區(qū)。

  第十三條 醫療機構檢查檢驗結果互認标志統一爲HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的(de)質量評價并合格的(de),醫療機構應當标注其相應的(de)互認範圍+互認标識。如:“全國HR”“京津冀HR”“北(běi)京市西城(chéng)區(qū)HR”等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的(de)檢查檢驗項目,不得(de)标注。

  第十四條 省級衛生健康行政部門應當指導轄區(qū)醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式,對(duì)于檢驗結果應當注明(míng)所使用(yòng)的(de)檢測方法及參考區(qū)間。鼓勵醫療機構将在同一區(qū)域範圍内互認的(de)檢查檢驗結果在一份報告單中出具,并在報告單上統一标注相應互認區(qū)域範圍和(hé)互認标識。

  第十五條 各地衛生健康行政部門應當指導同級質控組織定期梳理(lǐ)轄區(qū)醫療機構互認項目清單,并按有關規定加強公示公開,便于醫療機構和(hé)社會公衆查詢了(le)解。

  第十六條 醫療機構及其醫務人(rén)員(yuán)應當在不影(yǐng)響疾病診療的(de)前提下(xià),對(duì)标有全國或本機構所在地區(qū)互認标識的(de)檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫務人(rén)員(yuán)結合臨床實際,在不影(yǐng)響疾病診療的(de)前提下(xià),對(duì)其他(tā)檢查檢驗結果予以互認。

  第十七條 對(duì)于患者提供的(de)已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的(de),醫療機構及其醫務人(rén)員(yuán)不得(de)重複進行檢查檢驗。

  第十八條 醫務人(rén)員(yuán)應當根據患者病情開具檢查檢驗醫囑。對(duì)于符合互認條件的(de)檢查檢驗項目,不得(de)以與其他(tā)項目打包等形式再次收取相關費用(yòng)。    

  第十九條 出現以下(xià)情況,醫療機構及其醫務人(rén)員(yuán)可(kě)以對(duì)相關項目進行重新檢查:

  (一)因病情變化(huà),檢查檢驗結果與患者臨床表現、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的(de);

  (二)檢查檢驗結果在疾病發展演變過程中變化(huà)較快(kuài)的(de);

  (三)檢查檢驗項目對(duì)于疾病診療意義重大(dà)的(de)(如手術、輸血等重大(dà)醫療措施前);

  (四)患者處于急診、急救等緊急狀态下(xià)的(de);

  (五)涉及司法、傷殘及病退等鑒定的(de);

  (六)其他(tā)情形确需複查的(de)。

  第二十條 有條件的(de)醫療機構可(kě)以開設檢查檢驗門診,由醫學影(yǐng)像和(hé)放射治療專業或醫學檢驗、病理(lǐ)專業執業醫師出診,獨立提供疾病診斷報告服務。

  第二十一條 醫療機構及其醫務人(rén)員(yuán)應當加強醫患溝通(tōng),對(duì)于檢查檢驗項目未予互認的(de),應當做(zuò)好解釋說明(míng),充分(fēn)告知複檢的(de)目的(de)及必要性等。 


第四章(zhāng)  質量控制


  第二十二條 醫療機構開展檢查檢驗所使用(yòng)的(de)儀器設備、試劑耗材等應當符合有關要求,并按規定對(duì)儀器設備進行檢定、檢測、校準、穩定性測量和(hé)保養。    

  第二十三條醫療機構應當加強檢查檢驗科室的(de)質量管理(lǐ),建立健全質量管理(lǐ)體系,并将質量管理(lǐ)情況作爲科室負責人(rén)綜合目标考核的(de)重要指标。

  第二十四條醫療機構應當規範開展室内質量控制,并按照(zhào)有關要求向衛生健康行政部門或者質控組織及時(shí)、準确報送本機構室内質量控制情況等相關質量安全信息。

  第二十五條 醫療機構應當按照(zhào)有關規定參加質控組織開展的(de)質量評價。已标注互認标識的(de)檢查檢驗項目參加相應質量評價的(de)頻(pín)次不得(de)少于半年一次。

  第二十六條 各地衛生健康行政部門及其委托的(de)質控組織應當按照(zhào)有關規定,定期對(duì)轄區(qū)醫療機構的(de)檢查檢驗質量情況進行抽查。抽查工作應當以“雙随機一公開”的(de)方式組織開展。


第五章(zhāng)  支持保障


  第二十七條 各地衛生健康行政部門應當加強轄區(qū)檢查檢驗能力建設,定期組織開展人(rén)員(yuán)培訓、現場(chǎng)檢查、結果監控等工作。

  第二十八條

  (一)檢查檢驗結果即可(kě)滿足診療需要的(de),醫療機構按門(急)診診查收取相應的(de)診查費,不額外收費。

  (二)檢查檢驗結果符合互認要求,但确需相應檢查檢驗科室共同參與方可(kě)完成檢查檢驗結果互認工作的(de),可(kě)在收取診查費的(de)基礎上參照(zhào)本院執行的(de)價格政策加收院内會診費用(yòng)。

  (三)檢查檢驗結果符合互認條件,但屬于本辦法第十九條所規定情形,無法起到輔助診斷作用(yòng),确需重新檢查的(de),收取實際發生的(de)醫療服務費用(yòng)。

  第二十九條 各級醫療保障部門應當積極推進支付方式改革,引導醫療機構主動控制成本,加強醫療服務行爲的(de)縱向分(fēn)析與橫向比較,強化(huà)醫保基金使用(yòng)績效評價與考核機制。同時(shí),合理(lǐ)确定醫保基金預算(suàn)總額,不因檢查檢驗結果互認調減區(qū)域總額預算(suàn)和(hé)單個(gè)醫療機構預算(suàn)總額。

  第三十條 有條件的(de)醫療機構可(kě)以将醫務人(rén)員(yuán)開展檢查檢驗結果互認工作的(de)情況納入本機構績效分(fēn)配考核機制。

  第三十一條 鼓勵各級醫療保障經辦機構将醫療機構開展檢查檢驗結果互認工作的(de)情況作爲醫保定點機構評定标準。


第六章(zhāng) 監督管理(lǐ)


  第三十二條 各地衛生健康行政部門有權通(tōng)過查閱、記錄等方式對(duì)轄區(qū)内醫療機構開展互認工作的(de)情況進行監督檢查,醫療機構不得(de)拒絕、阻礙或者隐瞞有關情況。

  第三十三條 各地衛生健康行政部門應當定期開展工作考核,對(duì)于違反有關規定的(de)醫療機構及其醫務人(rén)員(yuán)依法依規追究相關責任。

  第三十四條 各地衛生健康行政部門應當充分(fēn)運用(yòng)信息化(huà)手段,對(duì)醫療機構檢查檢驗結果互認和(hé)資料共享情況進行實時(shí)監測,對(duì)問題突出的(de)醫療機構提出改進要求。

  第三十五條 對(duì)于因檢查檢驗結果互認而産生糾紛的(de),各責任主體依法依規承擔相應責任。

  第三十六條 僞造、變造、隐匿、塗改檢查檢驗結果造成不良後果的(de),由違規主體依法依規承擔相應責任。


第七章(zhāng) 附則


  第三十七條 本辦法由國家衛生健康委會同國家醫保局負責解釋。

  第三十八條 各省級衛生健康行政部門應當根據本辦法,結合當地實際情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的(de)地區(qū),聯合制定實施方案,推進檢查檢驗結果跨省份互認。

  第三十九條 本辦法自2022年3月(yuè)1日起施行。